La comercialización será
de manera exclusiva con receta archivada y únicamente para uso hospitalario.
Nacionales - Uno
de los saldos del proceso de debate por el aborto legal fue, sin lugar a dudas,
la popularización y masividad en el conocimiento del misoprostol, la droga que
la Organización Mundial de la Salud considera un medicamento esencial y que
recomienda para interrumpir los embarazos de manera segura.
En medio de este proceso, en julio, la Autoridad Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) autorizó a Laboratorio Domínguez,
una empresa nacional con más de 100 años de trayectoria, a producirlo en una
concentración que pueda utilizarse con fines gineco-obstétricos, aunque solo
para uso hospitalario por el momento.
A través de la disposición 6726/2018 del 2 de julio, la
ANMAT definió: "Autorízase a la firma Laboratorio Dominguez S.A. para la
especialidad medicinal que se denominará MISOP 200, la nueva concentración de
Misoprostol 200 ug, forma farmacéutica comprimidos vaginales".
En el anexo de la autorización, la agencia permitió la
comercialización de envases con 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos, con la
condición de venta exclusiva con receta archivada y para uso hospitalario. Esto
último fue una respuesta a la presentación realizada por el laboratorio, que
inicialmente solo pidió esta condición de expendio.
La directora técnica de Laboratorio Domínguez, la
farmacéutica Sandra Carina Rismondo, le confirmó a El Cronista que estiman que antes de fin de año podrán producir el
medicamento y que se presentarán en las licitaciones que realice el Ministerio
de Salud para la compra de la droga.
"Es un gran logro científico de una empresa nacional
con 114 años de historia. El equipo comenzó a investigar en 2009 y logró
desarrollar el comprimido de 25 ug (que se usa para inducción de parto
únicamente). Luego seguimos avanzando y desarrollamos un producto de mayor
concentración, que es el que ahora aprobaron", contó la directora técnica
de Domínguez.
Rismondo también detalló que hicieron una presentación a
principios de agosto en la ANMAT solicitando el cambio en las condiciones de
expendio para que el producto, en su envase de 12 comprimidos, pueda
comercializarse en farmacias, aunque seguiría su venta bajo receta archivada.
"Este expediente está en evaluación y esperamos que
antes de fin de año, si es aprobado a la brevedad, podamos comercializar el
producto en las farmacias a un precio sustancialmente más económico que el que
se consigue actualmente en el mercado", detalló Rismondo.
Consultados por El
Cronista, desde la ANMAT aseguraron que el pedido "está en
estudio" aunque no adelantaron plazos ni eventuales respuestas a la
solicitud del laboratorio.
En la actualidad, el misoprostol se consigue en las
farmacias argentinas en una sola presentación, combinado con diclofenac y es
producido por un solo laboratorio. Además, ese medicamento (cuyo nombre
comercial es Oxaprost) no está autorizado con fines ginecológicos sino para uso
gástrico.
Con esta decisión de la ANMAT se avanza en la protección de
la salud de las personas gestantes que quieren abortar, ya que contarían con un
medicamento especialmente desarrollado y orientado al uso ginecológico, tal
como recomienda la OMS.
Durante el proceso de evaluación de la ANMAT, el Centro de
Estudios Legales y Sociales, junto a Lesbianas y Feministas por la
descriminalización del aborto y Nuevo Encuentro de la Ciudad de Buenos Aires,
se presentaron ante el organismo para solicitarle que la agencia
"reconozca los usos obstétricos del misoprostol". También pidieron
que "cesen las restricciones a la comercialización" es decir, que se
pueda comprar sin receta en la farmacia, aunque la ANMAT todavía no respondió a
este último pedido.
Luciana Sánchez, abogada de Lesbianas y Feministas, le dijo
a El Cronista que es una "buena
noticia" pero que, mientras no se consiga en farmacias, "no tocan el
mercado clandestino" ya que los precios se fija únicamente para los
hospitales.
"Esto va a hacer que las personas sigan pagando caro el
misoprostol, porque el producto que se consigue hoy en las farmacias (el
Oxaprost) cuesta más de 4000 pesos y se genera un mercado clandestino",
aseguró Sánchez, y remarcó que es fundamental que la ANMAT le quite la receta
(como sucedía en la Argentina antes de 1998) para que se "asegure el mayor
acceso posible".
Informe: EC
0 comments :
Publicar un comentario